Το UBT251 αναπτύσσεται από κοινού από την United Bio-Technology και τη Novo Nordisk στο πλαίσιο συμφωνίας του Μαρτίου 2025.
Το φάρμακο τριπλού G της Novo Nordisk και των United Laboratories πέτυχε απώλεια βάρους 19,7% σε μια δοκιμή Φάσης ΙΙ στο
Κίνα.
Στη μελέτη (ChiCTR2500113817), ο UBT251, ένας τριπλός αγωνιστής των υποδοχέων για GLP-1, GIP και γλυκαγόνη (τριπλό G), διερευνήθηκε σε τρεις δόσεις – 2 mg, 4 mg και 6 mg – σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Από ένα βασικό μέσο σωματικό βάρος 92,2 kg, η υψηλότερη μέση απώλεια βάρους που παρατηρήθηκε για άτομα που έλαβαν θεραπεία με UBT251 ήταν 19,7% σε σύγκριση με 2,0% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας. Αυτό αντανακλά μια μέση απώλεια βάρους 17,5 kg, σε σύγκριση με 1,6 kg στο εικονικό φάρμακο.
Όλες οι ομάδες δόσης του UBT251 εμφάνισαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο σε βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της περιφέρειας μέσης, της γλυκόζης αίματος, της αρτηριακής πίεσης και των λιπιδίων.
Το UBT251 φάνηκε να είναι ασφαλές και καλά ανεκτή, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι γαστρεντερικές και η συντριπτική πλειονότητα ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου, σύμφωνα με τις θεραπείες που βασίζονται στην ινκρετίνη.
Λεπτομερέστερα δεδομένα από τη δοκιμή θα παρουσιαστούν σε ιατρικό συνέδριο αργότερα το 2026. Με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙ, η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης ΙΙΙ σε Κινέζους ασθενείς με υπέρβαρους ή παχύσαρκους.
Ο Tsoi Hoi Shan, πρόεδρος της United Laboratories, δήλωσε: «Η επιτυχία της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙ του UBT251 στην Κίνα αντιπροσωπεύει ένα άλλο σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη με γνώμονα την καινοτομία των United Laboratories. Θα συνεχίσουμε να επικεντρωνόμαστε σε χρόνιες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των ενδοκρινικών και μεταβολικών διαταραχών, επιταχύνοντας την περαιτέρω ανάπτυξη της θεραπείας UBTqualstrive251 σε περισσότερους ασθενείς. η πρώτη ευκαιρία».
Το UBT251 αναπτύσσεται από κοινού από την United Bio-Technology, θυγατρική της United Laboratories, και τη Novo Nordisk βάσει συμφωνίας που υπογράφηκε τον Μάρτιο του 2025. Η United Biotechnology είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη στην ηπειρωτική Κίνα, το Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και την Ταϊβάν, ενώ η Novo Nordisk είναι υπεύθυνη για τον υπόλοιπο κόσμο.
Ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος και επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης στη Novo Nordisk, δήλωσε: «Είμαστε πολύ ενθαρρυμένοι από αυτά τα δεδομένα από τη δοκιμή στην Κίνα, τα οποία καταδεικνύουν τις δυνατότητες του UBT251 και το διαφοροποιημένο κλινικό προφίλ και το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας. Ανυπομονούμε να αναφέρουμε δεδομένα από μια παγκόσμια δοκιμή με το UBT251 που θα διεξαχθεί το επόμενο έτος από την UBT251 Nordisk».
Η Novo Nordisk ξεκίνησε πρόσφατα μια παγκόσμια δοκιμή φάσης Ib/IIa (NCT07395687) που διερευνά την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική διαφορετικών δόσεων UBT251 για έως και 28 εβδομάδες σε περίπου 330 ασθενείς που είναι υπέρβαροι ή με παχυσαρκία. Τα κορυφαία δεδομένα από αυτή τη δοκιμή αναμένονται το 2027. Η εταιρεία πρόκειται επίσης να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης ΙΙ του UBT251 σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 το δεύτερο εξάμηνο του 2026.
Αυτό θα είναι ευπρόσδεκτο νέο για τη Novo Nordisk μετά την υποψήφια για απώλεια βάρους Το CagriSema ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από το Zepbound της Eli Lilly (τιρζεπατίδη) σε μια Φάση ΙΙΙ, κατ' ιδίαν δοκιμή.
Η Novo Nordisk, ωστόσο, έχει νωρίς το προβάδισμα έναντι της Eli Lilly στον χώρο απώλειας βάρους από το στόμα, έχοντας κερδίσει την έγκριση του η από του στόματος εκδοχή της σεμαγλουτίδης για την παχυσαρκία τον Δεκέμβριο του 2025. Η Lilly περιμένει την απόφαση του FDA σχετικά από του στόματος υποψήφια ορφοργλιπρόνη, η οποία αναμένεται τον Απρίλιο του 2026.
Ώρα δημοσίευσης: 26-02-2026